Полная прослеживаемость:
Компания Shengshi стремится к постоянному совершенствованию системы обеспечения качества. Строгие системы обеспечения качества (QA) действуют на всех этапах производства продукции, начиная с культивирования, выращивания и сбора лекарственных растений и заканчивая всеми этапами производственного процесса, со строгим соблюдением стандартов GMP и HACCP и всесторонним тестированием на каждом этапе. Учитывая сложность и воспроизводимость ингредиентов продукта, которые бросают вызов производителям, Saint's обеспечивает качество и постоянство ингредиентов экстракта, охватывая десятки этапов от исходного сырья до конечного продукта, на всех стадиях производства.
Цех
Выбор сырья:
Мы отбираем как культивированные, так и собранные в дикой природе растительные ингредиенты в строгом соответствии с рекомендациями GACP. После того как отобранное сырье поступает на завод, оно хранится на различных стандартных складах в оптимальных условиях, обеспечивающих сохранность активных ингредиентов. Мы проводим всестороннее тестирование растительного сырья в соответствии с международными нормами и фармакопеями, в том числе:
Происхождение - это все: качество исходного сырья имеет первостепенное значение, поскольку оно влияет на все последующие этапы. Поэтому с первых шагов мы применяем GMP для обеспечения качества конечного продукта. Ключевые меры включают:
Проверка и квалификация поставщиков в соответствии с рекомендациями GACP.
Выбор мест выращивания растений.
Контроль сроков и методов сбора урожая, условий сушки и хранения.
Ботаническая идентификация растений и их частей.
Карантин биомассы в контролируемых условиях.
Контроль загрязняющих веществ, включая пестициды, афлатоксины, тяжелые металлы.
Микробиологические анализы.
Анализ активных ингредиентов.
Только после проведения всех этих проверок исходный растительный материал будет допущен к дальнейшей переработке, в противном случае он будет забракован по причине несоответствия требованиям.
Лаборатория
Строгий контроль для предотвращения ошибок:
Весь производственный процесс осуществляется в строгом соответствии с GMP, с четкими протоколами и анализом ключевых этапов производства. Все исходные данные документируются, а каждая критическая процедура и параметр подробно описываются работникам и перепроверяются в каждом протоколе партии. Производственный процесс включает следующие виды контроля:
Измельчение.
Процесс экстракции (растворители; условия времени, температуры, давления и т. д.).
Концентрация и выпаривание.
Очистка.
Сушка.
Упаковка и маркировка.
Обнаружение металлов.
Очистка.
Испытательное оборудование
Выпуск готовой продукции: проверка и перепроверка:
Мы работаем со сторонней лабораторией CNAS, используя квалифицированные аналитические эталоны, и все данные сводятся в сертификат анализа. Мы сохраняем все исходные данные, чтобы при необходимости можно было отследить каждую партию. На заключительном этапе проводится проверка обеспечения/контроля качества, в том числе:
проверку записей о партиях.
Аналитический контроль (уровни активных ингредиентов, примесей, тяжелых металлов, пестицидов, остаточных растворителей и т. д.).
Физические анализы.
Микробиологический анализ.
